오늘날의 주제는 "매력적이고 도발적"입니다. 이 사건 뒤에는 미국 시장으로의 확장을 주시하는 국내 중국 건강 보충 사업에 대한 엄청난 기회와 도전이 있습니다.
발암 성분 (1) (1) .png로 인해 미국에서 판매 된 베스트셀러 사탕이 리콜되었습니다.
I. FDA 리콜 사건 : 시장 경고 신호
뉴욕에 기반을 둔 Blooming Import Inc.가 중국에서 수입 한 Golden Crop Candy는 채색 요원으로 Acid Red 18을 함유 한 것으로 리콜되었습니다.
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발암 성분으로 인해 미국에서 판매 된 베스트셀러 사탕이 리콜되었습니다.
이 사탕은 주로 아시아 식료품 점에서 판매되는 "색상의 황금색과 달콤한 아로마"로 묘사되었습니다. 염료는 주로 가죽, 플라스틱, 목재 의약품 및 화장품을 채색하는 데 사용됩니다. ADHD 및 암과 연결되는 연구로 인해 미국에서 금지되었습니다.
더욱 창피한 : 사탕에는 파란색 1과 빨간색 40 염료가 포함 된 것으로 밝혀졌습니다. 이 두 염료는 FDA의 승인 된 첨가 목록에 있지만 제품 레이블에 나열되지 않았습니다.
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FDA는 일부 개인이 색 첨가제에 알레르기가있을 수 있으므로 제품에 명확하게 표시되어야한다고 명시 적으로 명시하고 있습니다.
Blooming Import Inc.는 뉴욕, 펜실베이니아 주, 메릴랜드, 뉴저지, 매사추세츠, 미주리, 델라웨어 및 텍사스와 같은 미국 8 개 주에서 판매되는 제품으로 10 온스 골든 크롭 캔디를 자발적으로 회상했습니다.
FDA는이 리콜을 "클래스 II"로 분류하여 "위반 제품에 사용하거나 노출되면 일시적이거나 의학적으로 가역적으로 불리한 건강 결과를 초래할 수있는 상황"으로 정의했습니다.
이로 인해 차가운 땀을 흘리게 되나요?
미국 시장에 입국하려는 건강 보충 사업의 경우이 뉴스는 모닝콜입니다.
FDA는 식품 첨가물 폭력에 대한 매우 엄격한 규제를 시행하면 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
II. 미국 건강 보충 시장의 현재 상태 : 엄격한 규제 속에서 대규모 기회
Qyr (Hengzhou Bozhi) 통계 및 예측에 따르면, 글로벌 건강 보충 자료 판매는 2030 년까지 81.57billionin23, 2030 년까지 1,551 억 8 천만 명에 이르렀으며, 연간 성장률 (CAGR)은 3.8% (2024–2030)를 나타냅니다.
세계 최대의 건강 보충 시장 중 하나 인 미국은 건강 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
친구, 이것은 위기와 기회가 공존하는 시장입니다.
FDA의 사탕 리콜 사건은 다음과 같습니다.
규정 준수는 미국 건강 보충 시장에 진입하기위한 첫 번째 임계 값이며 비즈니스 개발 유지를위한 생명선입니다.
III. FDA 규제 동향 : 엄격한 규정 준수 요구 사항이 형성되고 있습니다
FDA는 2025 년 1 월 영양 사실 레이블을 포함하고있는 대부분의 식품에 대한 포장 영양 레이블의 명령을 포함하여 2025 년 1 월 일련의 새로운 규정을 발표하여 소비자가 제품을 탐색하면서 영양 내용을 신속하게 비교할 수있게 해줍니다.
또한 FDA는 주요 식품 알레르겐 라벨링에 대한 지침을 업데이트했으며, 식품 레이블은 하위 매개체 또는 "부수적 첨가제"로 존재하더라도 주요 알레르겐을 선언해야한다고 강조합니다.
이러한 규제 변경은 미국 시장에 입국하려는 건강 보충 사업에 대한 높은 규정 준수 요구 사항을 부과합니다.
IV. 베스트셀러 건강 보충제를 만드는 방법 : R & D에서 마케팅까지의 전체 프로세스 분석
위의 시장 분석을 바탕으로 미국 시장에서 베스트셀러식이 보충제를 만드는 모든 과정을 세분화합시다.
1. 시장 조사 및 포지셔닝
먼저 파트너와 통신하여 대상 건강 보충 범주 또는 가장 잘 팔리는 제품을 명확히하십시오.
대상 범주에서의 경쟁을 평가하기 위해 예비 시장 분석을 수행하십시오.
예를 들어, Amazon의 관련 효율성 범주에서 상위 30 개의 베스트셀러 보충제 목록을 컴파일 한 다음 각 제품의 시장 규모, 경쟁 강도, 기회 및 고유 판매 포인트 (USP)를 분석하십시오.
2. 제품 R & D 및 공식 최적화
건강 보충의 성공은 실제 효능에 달려 있습니다.
지난 3 년간 표적 효능 영역에서 의학적 임상 논문을 검토하여 임상 시험에서 효과적인 것으로 입증 된 성분을 식별하십시오.
전문 팀 (일반적으로 선임 의사, 경험이 풍부한 약사 및 보충 생산 공정을 전문으로하는 R & D 엔지니어 포함)과 공식적인 공식을 개발하십시오.
우수한 보충제 공식은 "3 일 이내에 눈에 띄는 효과, 3 주 내에 실질적인 개선 및 3 개월 내에 중요한 치료 결과를 달성해야합니다."
또한, FDA 요구 사항에 따라 건강 주장 및 구조 기능 주장 초안은 각각 일련의 해당 임상 의학 연구에 의해 뒷받침됩니다.
3. 준수 점검 및 포장 설계
이 단계는 라벨링 요구 사항, 성분 공개 및 건강 청구 제한을 포함하여 FDA 규정을 엄격히 준수해야합니다.
포장 디자인은 FDA 준수 마케팅 효과의 시선을 고려하는 시선을 사로 잡는 호소력, USP 커뮤니케이션, 심리적 "미끄러운 경사"트리거 및 욕망 창출의 균형을 맞춰야합니다.
4. 생산 및 품질 관리
제품 일관성, 효능 및 순도를 보장하기 위해 FDA의 현재 CGMP (Congual Manufacturing Practices)와 일치하는 엄격한 품질 관리 시스템을 구축하십시오.
여기에는 원료, 완제품 및 저장 조건 테스트가 포함됩니다. 배치 기록 및 추적 성 유지; 직원 교육 및 위생 프로토콜 관리.
5. 상장 및 마케팅 홍보
Amazon, Tiktok 및 Temu와 같은 플랫폼에 제품을 나열합니다. 대상 광고 그룹 및 키워드로 Amazon 광고 캠페인을 설정하십시오.
긍정적 인 리뷰, 비디오 프로모션 스크립트 및 라이브 스트리밍 스크립트와 같은 마케팅 컨텐츠를 만듭니다.
V. 중국 건강 보충 기업의 주요 함정은 미국 시장으로 확장
방대한 잠재력에도 불구하고 국내 건강 보충 사업은 미국 시장에 진입 할 때 상당한 위험에 처해 있습니다. 다음은 주요 "함정"입니다.
1. 엄격한 FDA 규정에 따른 규정 준수 위험
미국 식품의 약국 (FDA)은 건강 보조제에 대한 엄격한 감독을 시행합니다.
보충제는 질병을 주장하는 데 금지되어 특정 질병을 치료, 치료 또는 예방할 수 있음을 암시합니다.
위반은 제품 리콜, 경고 서신 또는 기타 집행 조치를 포함한 심각한 결과로 이어질 수 있습니다.
기억하십시오 :식이 보충제 건강 및 교육법 (DSHEA)에 따라 FDA는 시장에 진입하기 전에 보충제를 승인 할 권한이 없습니다.
이는 제조업체가 제품 안전 및 라벨 준수를 보장하는 데 전폭적 인 책임을지는 것을 의미합니다.
2. 불일치 성분 및 라벨의 숨겨진 위험
황금 자르기 사탕 리콜에서 볼 수 있듯이 FDA-CAN 트리거의 승인을받은 경우 공개되지 않은 성분.
마찬가지로,식이 보조제의 경우 제조업체는 15 일 이내에 모든 심각한 부작용을 FDA에보고해야합니다.
3. 마케팅 클레임의 규정 준수 위험
미국에서는식이 보충제가 제품이 신체의 구조 나 기능에 어떤 영향을 미치는지에 대해서만 "구조 기능"주장을 할 수 있으며 이러한 주장은 과학적 증거에 의해 뒷받침되어야합니다.
4. GMP 표준을 가진 비준수 생산 시설
FDA는 제품 품질, 일관성 및 안전을 보장하기 위해식이 보조제에 대한 우수한 제조 관행 (CGMP)을 의무화합니다.
기업은 오염, 오해 또는 표준 이하의 제품을 피하기 위해 CGMP를 구현해야합니다.
GMP 표준을 충족시키지 못하는 생산 시설은 미국 시장에서 제품을 거부 할 수 있습니다.
건강 및 웰빙 제품에 대한 소비자 수요가 증가함에 따라 FDA 규정의 발전과 함께 중국 건강 보충 수출 업체는 더 큰주의와 전문성으로 미국 시장에 접근해야합니다.
효과적인 시장 전략과 짝을 이루는 고품질의 차별화 된 제품을 만들 수있는 회사는이 역동적 인 시장에서 기회를 포착 할 것입니다.
