중국
규제 표준: 식품 안전 국가 표준 "건강 식품"(GB 16740-2014)은 중국 건강 식품의 기본 표준으로 건강 식품의 정의, 제품 분류, 기술 요구 사항, 검사 방법 및 기타 내용을 규정합니다. 또한 일련의 관련 검사 및 테스트 표준도 있습니다. 예를 들어, 국가 식품 안전 표준인 "건강 식품의 알파-리놀렌산, 에이코사펜타엔산, 도코사펜타엔산 및 도코사헥사엔산 측정"(GB 28404-2012)은 건강 식품의 다양한 성분에 대한 검출 방법을 규제하는 데 사용됩니다.
등록 및 제출 시스템: 건강 제품은 등록 또는 제출을 통해 관리되어야 합니다. 등록된 건강 제품은 안전, 건강 기능 및 기타 여러 측면에 관해 엄격한 테스트와 승인을 받아야 합니다. 건강제품을 제출하는 절차는 상대적으로 단순하지만, 제품 품질과 안전성을 보장하기 위해서는 제품 제형, 생산 공정 등 관련 자료를 제출해야 합니다.
미국
규제 체계: 주로 연방 식품의약품화장품법(FFDCA)에 의존합니다. 이 법은 미국 약전 - 국가 처방집(USP-NF)을 식이보충제 품질 표준의 공식 편집물로 인정하지만, 그 시행이 의무적인 것은 아닙니다.
USP 표준: 미국 약전 협약에 따라 제정되었습니다. 논문은 식이 성분 및 식이 보충제로 사용되는 항목을 감독하고 성분에 대한 품질 요구 사항, 오염 물질 관리 등을 포함한 공개 사양을 제공합니다. 일반 장에는 식이 보충제의 품질을 보장하는 데 도움이 되는 테스트 및 분석 정보와 같은 분석 방법도 포함되어 있습니다.
cGMP 요건: 제조업체는 일관성, 순도, 강도 및 품질을 보장하기 위해 인력 자격, 공장 시설, 생산 공정, 품질 관리 등 생산 공정의 모든 측면을 다루는 cGMP(현행 우수제조관리기준)를 준수해야 합니다. 제품 구성.
호주
TGA 인증: 호주는 건강 영양 제품 생산을 의약품 관리에 통합하는 세계 유일의 국가입니다. TGA(Therapeutic Goods Administration)는 건강 제품에 대해 매우 엄격한 감독을 실시합니다. TGA 인증을 획득한 건강식품은 원료부터 완제품까지 600개 이상의 품질검사를 거쳐야 하며, 생산공정, 품질관리, 안전성 측면에서 높은 기준을 갖춰야 한다.
성분 요건: 성분의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 원료의 원산지, 순도, 품질을 포함하여 건강 제품의 성분에 대한 엄격한 규정이 있습니다. 한편, 건강식품에는 특정 유해물질이나 승인되지 않은 약성분을 첨가하는 것이 금지되어 있습니다.
유럽연합
기본 지침: 유럽 연합은 식품 보충제에 대한 일련의 기본 지침을 공식화했습니다. 각 회원국은 이러한 지침에 따라 고유한 특정 규정 및 표준을 제정해야 합니다. 지침은 식품 보조제의 정의, 성분 요구 사항 및 라벨 식별과 같은 기본 원칙을 규정합니다.
GMP 표준: 많은 EU 국가에서는 건강 제품 제조업체가 우수제조관리기준(GMP)을 준수하여 생산 공정의 위생, 품질 관리 및 제품 추적성을 보장함으로써 제품 품질의 안정성과 신뢰성을 보장하도록 요구합니다.
성분 승인: 건강 제품에 사용되는 새로운 성분은 엄격한 안전성 평가 및 승인 절차를 거쳐야 합니다. 안전성과 유효성이 확인된 경우에만 사용이 허용됩니다.
일본
관련 규정: 일본에서는 건강식품을 '건강기능식품'이라고 부르며, 건강증진법 등 법령의 규제를 받습니다. 건강기능식품은 기능과 안전성의 차이에 따라 특정보건용식품과 영양기능식품으로 구분됩니다.
승인 시스템: 특정 건강 용도 식품은 안전 및 건강 기능에 대한 과학적 평가를 포함하여 엄격한 승인 절차를 거쳐야 합니다. 기업은 상세한 연구 자료와 신청서를 제출해야 합니다. 영양 기능이 있는 식품은 파일링 시스템의 적용을 받지만 관련 성분 사양 및 표시 요구 사항도 충족해야 합니다.
